شمسولوجي - منتدي طلبة طب عين شمس
السلام عليكم

نورتنا يا ....

لو هتتصفح المنتدي كزائر .. توجة للقسم اللي انت عايزة من المنتدي ...

للتسجيل .. اتفضل افعص علي زرار التسجيل ..

خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

صفحة 1 من اصل 2 1, 2  الصفحة التالية

استعرض الموضوع السابق استعرض الموضوع التالي اذهب الى الأسفل

خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:18 am

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته

تراخيص مزاولة مهنة الطب البشرى لأول مرة

1- نموذج صحة 13 + إيصال دفع الرسوم بخزينة الوزارة

2- شهادة الميلاد (صورة )

3- الموقف من التجنيد للذكور ( أصل + صورة ) [

4- أصل شهادة البكالوريوس

5- أصل شهادة الإمتياز

6- أصل إيصال النقابة

7- البطاقة الشخصية (صورة )

8- عدد 4 صور شخصية

9- دوسيه لحفظ الأوراق




عدل سابقا من قبل Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:28 am عدل 1 مرات

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:19 am

الحصول على مستخرج من ترخيص مزاولة مهنة الطب البشرى(صورة من الترخيص)

1- نموذج صحة 14 + إيصال دفع الرسوم من خزينة الوزارة

2- رقم ترخيص مزاولة المهنة (صورة الكارنية أو صورة من ترخيص المزاولة السابق)

3- الموقف من التجنيد للذكور ( أصل + صورة )

4- البطاقة الشخصية (صورة )

5- صورة شخصية





عدل سابقا من قبل Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:30 am عدل 1 مرات

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:19 am




الطب البشري للحاصلين علي الشهادات من الخارج



1- نموذج صحة 13 + إيصال دفع الرسوم من خزينه الوزارة
2 -شهادة التخرج الحاصل عليها مع ترجمة عربية لها وكلاهما معتمدة من السفارة المختصة ثم وزارة الخارجية المصرية
3 -معادلة الشهادة من المجلس الأعلى للجامعات.
4 -شهادة بقضاء فترة الامتياز مع ترجمة عربية لها وكلاهما معتمدة من السفارة المختصة ثم وزارة الخارجية المصرية
5 -الموقف من التجنيد ( للذكور ) .
6-شهادة الثانوية العامة المصرية أو ما يعادله.
7-شهادة بحسن السير والسلوك من الكلية أو إدارة البعثات مع ترجمه عربيه لها وكلاهما معتمدة من السفارة ثم وزاره الخارجية المصرية.
8-جواز السفر.
9-عدد 4 صور شخصية.
10-دوسيه لحفظ الأوراق







عدل سابقا من قبل Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:32 am عدل 1 مرات

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:20 am



العيادة الخاصة



1ـ إيصال تسديد رسوم تسجيل العيادة من النقابة المختصة
2- ـ طلب الترخيص ويعطى مجانا من إدارة العلاج الحر
3- ما يثبت الإيجار أو الملكية للعيادة الخاصة بموجب أي سند ( عقد إيجار ـ عقد ملكيه ـ حكم قضائي ـ إيصال كهرباء ـ فاتورة تليفون )
4 ـ بيان بالتجهيزات الطبية الموجودة بالعيادة
5 ـ رسم كروكي للعيادة الخاصة مبينا به توزيع الغرف وأماكن الإنتطار والمرافق موقعا عليه من الطبيب
6 ـ ترخيص الإدارة العامة لصحة البيئة للتخلص من النفايات

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:20 am


العيادة المشتركة أو مركز غسيل الكلوى


تعريف العيادة المشتركة


العيادة التي يملكها طبيب أو أطباء أو هيئات عامة أو هيئات خاصة أو جمعيات خيرية مسجلة في وزارة الشئون الاجتماعية ( يكون من بين أغراضها إنشاء وإدارة هذه العيادة المشتركة أو شركة لعلاج العاملين بها
ـ يصدر الترخيص بإسم الطبيب صاحب العيادة
ـ إذا كانت العيادة مملوكة لمنشأة فيصدر الترخيص بإسمها
- وفى جميع الأحوال يجب أن يكون للعـيادة مدير فني طبيب


تقدم المستندات التالية إلى العلاج الحر بالمحافظة التي بها العيادة المشتركة:

1- إيصال تسديد رسوم تسجيل العيادة من النقابة المختصة
2- طلب الترخيص ويعطى مجانا من إدارة العلاج الحر
3- كشف بأسماء وبيانات الأطباء العاملين بالعيادة وذلك خلال شهر من تقديم المستندات
4ـ صور من التعاقد مع الجهة المالكة للعيادة المشتركة
5 ـ رسم كروكي للعيادة المشتركة

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:21 am



المستشفى الخاص أو دار النقاهة


المستشفى الخاص أو دار النقاهة تقدم المستندات التالية إلى إدارة العلاج الحر بالمحافظة الكائن بهاالمستشفى الخاص


1- إيصال تسديد رسوم تسجيل المستشفى أو دار النقاهة من النقابة المختصة

2- أطلب الترخيص المعد لذلك ويعطى مجانا من إدارة لعلاج الحر

3- صورة من عقد الملكية أو عقد الإيجار

4- رسم هندسي بمقاس 1 / 150 للمستشفى الخاص معتمد من مهندس نقابي

5- تراخيص مزاولة المهنة ( تراخيص الأطباء – شهادات التخصص –تراخيص مزاولة المهنة للتمريض )

6- بيان التجهيزات – بيان تجهيزات العمليات

7-تراخيص الخدمات المكملة ( معمل التحاليل _الأشعة _صيدلية – معمل الأسنان _قسم العلاج الطبيعي)

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:21 am


مركزالعلاج الطبيعى


تقدم المستندات التالية إلى إدارة العلاج الحر بالمحافظة الكائن بها المركز




1- حواله بريديه بمبلغ (عشرة جنيهات ) بإسم المديريه التابع لها المركز

2- طلب الموافقه على إستخراج الترخيص من المديريه التابع لها المركز

3-إيصال رسموم تسجيلا لمركز من نقابة العلاج الطبيعي

4- إيصال رسوم إشتراك الأخصائي بالنقابه

5- إقرار كتابي بعدم تشخيص حالات أوإعطاء وصفات دوائيه

6- إقرار كتابي بأنه المدير الفني المسؤل

7- صورة من البطاقة الشخصيه

8- عقد إيجار أو تمليك المركز

9- صحيفة الحاله الجنائيه سارية المفعول

10- مستخرج رسمي من سجل أخصائي العلاج الطبيعي من إدارة التراخيص الطبيه بوزارة الصحه

11-بيان بالإجهزه الطبيه الموجوده بالمركز على ألا تقل عن تجهيز مستشفى مركزي بنفس المحافظه

12- رسم كروكي للمركز ملصق عليه طابع نقابة مهن هندسيه من نقابة المهندسين فئة (1جنيه )

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:22 am



معمل أو مصنع أسنان


تقدم المستندات التالية إلى إدارة العلاج الحر بالمحافظة الكائن بها المعمل أو المصنع




1 - صورة من عقد الملكية أو عقد
2- بيان بالتجهيزاتالطبية

3- رسم هندسي للمنشأة
4 - صورة كرنيه النقابه الصادر للطبيب من النقابه العامه لأطباء الأسنان
5- صوره من العقد المبرم بين طالب الترخيص ومدير المنشأه الطبيه
6- إيصال تسديد رسوم تسجيل المنشأة الطبية بالنقابة العامة للأطباء

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:22 am


ترخيص مكانى يستخدم به أجهزة أشعة أو مصادر مشعة مغلقة


تقدم المستندات التالية إلى المكتب التنفيذى للوقاية من الأشعة



1ـ حواله بريديه بمبلغ (2.25 جنيه ) بإسم السيد الدكتور / مدير عام المكتب التنفيذي للوقايه من الأشعه
2ـ كشف بالهيكل التنظيمي لجميع العاملين في مجال الأشعه أو المصادر المشعه
3ـ صوره من الترخيص الشخصي لجميع العاملين في مجال الأشعه أو المصادر المشعه
4ـ أصل من الترخيص الشخصي للمسؤل عن إستخدام الأجهزه أو المصادر المشعه المغلقه
5ـتعاقد ما بين الجهه والمشرف المسؤل عن قسم الأشعه (أخصائي الأشعه )
6ـتعاقد ما بين الجهه والمشرف المسؤل عن المصادر مشعه ( خبير وقايه ـ فيزيائي صحي )
7-تعاقد مابين الجهه وفني الأشعه
8-رسم هندسي وجغرافي لمكان تركيب جهاز الأشعه أو المصادر المشعه معتمد ومختوم من مهندس نقابي موضح على الرسم الأبعاد المحيطه بجهاز
9 ـ صورة عد دم للعاملين في مجال الأشعه أو المصادر المشعه
10 ـ تعهد بتقديم الفحص الطبي الدوري لجميع العاملين بالمنشأه كل ستة شهور
12- صورة من لائحة الأمان والوقايه للعمل بالمصادر المغلقه من المشرف المسؤل
13 ـ تعهد بتوفير كافة مستلزمات الوقايه المطلوبتوافرها بالمنشأة قبل البدء بتشغيل الأجهزه أو المصادر المشعه المغلقه
14- صورة من كتالوج أجهزة الأشعة أو المصادر المشعة المغلقة
15 - صورة من كتالوج أجهزة القياس الجرعات الشخصيه المستعمله
16 ـ كشف الجرعات الشخصيه (إذا كان قياس الجرعات الشخصيه خارج وزارة الصحه )

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:23 am



مصنع مستلزمات طبية


المستندات المطلوبة للترخيص بمصنع مستلزمات طبية


1. يتم الترخيص طبقآ للقرار الوزاري 144 لسنة 1996
2. يقدم طلب الترخيص الى الادارة العامة للتراخيص بالادارة المركزية للشئون الصيدلية
شاملآ الموافقات و البيانات التالية :

اولآ : قرارات و موافقات

1- قرار التبعية
2- قرار الترخيص بتأسيس الشركة
3-موافقة هيئة الاستثمار و المناطق الحرة(للمشروعات الاستثمارية)
4-دراسة الجدوى الخاصة بالمشروع
5-موافقة وزارة الزراعة (للمشروعات المقامة على أرض زراعية)
6-موافقة الاسكان (قسم قطاع البناء)
7-موافقة وزارة الصناعة
8-شهادة قيد منشأة بالسجل الصناعى

ثانيآ : طلب الترخيص

1.استمارة طلب الترخيص موقعة من طالب الترخيص .
2.صحيفة الحالة الجنائية
3.مستخرج رسمى من شهادة الميلاد
4.صورة تحقيق الشخصية
5.رسم النظر و قدره خمسة جنيهات

ثالثآ : الرسم الهندسى

يقدم رسم هندسى قطاع أفقى من ثلاث صور معتمدة من مهندس نقابى و مستوفاة الدمغة موضحآ به كروكى و رسم تفصيلى لكل دور موضح به مناطق المصنع المختلفة والمراد ترخيصها

رابعآ :

تتم اجراءات المعاينة و التقييم بمعرفة الجنة الفنية المختصة وذلك بعد اجراءات فحص الطلب و تمنح المهلة القانونية

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:24 am



المستندات اللازمة لفتح وإدارة معمل تحاليل طيبة



* طلب للحصول علي ترخيص بفتح وإدارة المعمل حسب النموذج المعد لذلك بالإدارة
* اصل أو صورة رسمية من ترخيص مزاولة مهنة التحاليل الطبيةالتي يحملها طالب الترخيص بقيده بسجلات وزارة الصحة (الكيميائيين- البكتريولوجيين- الباثولوجيين الاكلينيكيين) وكذلك من المدير الفني المسئول.
* حوالة بريدية حكومية بمبلغ 4,جم (أربعة جنيهات وخمسة وعشرون قرشا) برسم معامل وزارة الصحة (قيمة رسم معاينة المعمل)
* صحيفة حالة جنائية حديثة لطالب الترخيص وكذلك بالنسبة للمدير المسئول, وإذا كان صاحب الطلب يشغل وظيفة حكومية فيكتفي في هذه الحالة بشهادة رسمية من شئون العاملين التابعة لجهة العمل تثبت وجود صحيفة الحالة الجنائية الخاصة به ضمن ملف خدمة

* عدد 3 صور رسومات هندسية للمعمل معتمدة جميعها من مهندس نقابي ومستوفي الهندسية وبيين علي الرسم مايليعلي صورة بواقع 1جنيه :-
1. 1- مسقط أفقي بمقياس رسم لا يقل عن 1% (وهو عبارة عن قطاع يبين المساحات الأفقية والوحدات )
2. 2- مسقط راسي بنفس مقياس الرسم (وهو عبارة عن قطاع طولي يبين الارتفاع)
3. 3- موارد المياه وطرق الصرف الصحي ( بعلامات مميزة علي المسقط الافقى)
4. 4- الرسم الإرشادي( وهو رسم كروكي يبين موقع المعمل )

* إقرار من المدير المسئول يقر فيه سيادته بأنه مسئول عن إدارة المعمل طبقا لتعليمات الوزارة ومعتمد من صاحب المعمل أو الجهة طالبة الترخيص.
* شهادة التأمينات الاجتماعية الدالة علي اشتراك المعمل بمؤسسة التأمينات الاجتماعية (الشهادات الخضراء الأصلية) وتستخرج من مكتب التأمينات الاجتماعية الواقع في دائرة العمل للعاملين أو العمال الغير الحكوميين (وفي حالة عدم وجود عمال أو عاملين خاضعين لأحكام قان التامين الاجتماعي يؤخذ أقرار بما يفيد ذلك).
* الشهادة الصحية الدالة علي خلو العاملين بالمعمل من الأمراض المعدية والجلدية وتستخرج من مكتب الصحة الواقع في دائرته المعمل للعاملين الذين لا يعملون بالحكومة أو القطاع العام ( في حالة عدم وجود عمال أو العاملين يستوجب الإقرار بذلك لإلغاء شرط تقديم شهادة صحية)
* إقرار من السيد الدكتور / صاحب المعمل, وكذلك من المدير الفني المسئول يقر فيه سادته بأنه لم يسبق صدور حكم ضده ترتب عليه غلق عيادته أو معمله السابق.
* صورة فوتوغرافية من عقد ملكية أو إيجار المعمل أو أي سند ملكية آخر مع أصل العقد الذي يتحتم توثيقة من الشهر العقاري وسيعاد الأصل بعد الإطلاع عليه, وتلصق الدمغة, علي كل صورة من ورق العقد
* صورة البطاقة العائلية أو الشخصية (لكل من مدير المستشفي أو مدير المعمل)
* عدد 15 طابع دمغة عادية فئة 1جنيه (90قرش دمغة + 10 قروش تنمية موارد)
* ملف لحفظ الأوراق
* صورة من ترخيص المنشأة الطبية في حالة المعمل الملحق بمنشأة طبية كخدمة مكملة
* في حالة التقدم للترخيص من غير الأطباء البشريين يلزم تعيين طبيب بشرى لأخذ العينات من المرضى ويلزم لذلك:-


1. أ – صورة من ترخيص مزاولة المهنة للطب البشرى
2. ب- إقرار من صاحب المعمل بتعيين الطبيب البشرى مسئول عن أخذ العينات من المرضى.
3. ج – إقرار من الطبيب البشرى بقبوله أن يكون مسئولا عن أخذ العينات من المرضى


===============================================



** الاشتراطات الصحية والفنية المطلوبة للترخيص بفتح معمل للتحاليل الطبية طبقا للقانون رقم 367 لسنة 1954



1- يجب أن تكون المباني من مادة مقبولة صحيا وهندسيا ويجب إلا يقل ارتفاع الحوائط من الداخل عن ثلاثة أمتار علي أن تكون الحوائط مدهونة بمادة ملساء ( قيشاني – زيت – ورق ) ويجب إلا تكون أرضية المعمل منخفضة عن مستوى سطح الشارع .

2- المعمل يجب أن يكون شقة مستقلة من بابها ويتكون من حجرة للمعمل وحجرة للطبيب وحجرة للتحضير ، وحمام ، وصالة انتظار ، في حالة العيادات المشتركة والمستشفيات الخاصة يتم تغطية عن شرط الباب المستقل ككل ولكن بقى شرط توافر كل الحجرات قائما.

3-يجب وضع لافتة علي المعمل مكتوب عليها بحروف ظاهرة باللغة العربية نوع المعمل واسم وتخصص المرخص له وأسم وتخصص المرخص له واسم وتخصص مديرة المسئول ( إن وجد).

4- يجب وضح سلك ضيق وثابت علي النوافذ والأبواب وذلك منعا للذباب وجعل الأبواب تقفل تلقائيا منعا لتلوث الأيدي والأبواب

5- يجب أن تكون الإضاءة والتهوية مناسبتين بمعنى أن تكون مساحة الفتحات مادة صماء ( بلاط – خشب – باركيه – قنا لتكس... الخ ) وان تكون الأخشاب مدهونة جيدا بالبوية الزيتية

6- يجب أن يتوافر موردا مائيا عموميا وفي حالة عدم وجود مورد مائي عمومي يجب توفير طلمبة ماصة كابسة لتوريد المياه اللازمة بشرط أن تتوافر فيها وفى المياه الناتجة عنها الاشتراطات الصحية ..

7- يجب أن يكون الصرف بطريقة صحية ومبينة علي الرسم الهندسي المقدم توافق عليها الإدارة الصحية.

8- يكتب علي باب حجرة المعمل الخارجي عبارة " المعمل " ممنوع الدخول ويكون مغلقا دائما كما يجب إن تتوافر الأجهزة المعملية الضرورية وهى تنقسم إلي


أ - الأدوات والأجهزة المتنقلة
ب- الأدوات والأثاثات الثابتة

أ - الأجهزة المتنقلة :


1- ميكروسكوب كامل العدسات

2- جهاز تعقيم يمكن رفع درجة حرارته إلى 115 درجة علي الأقل ( اوتكلاف ).

3- سنترف يوج سرعته لا تقل عن 1000 لفة / دقيقة

4- فرن هواء ساخن للتعقيم يمكن رفع درجة حرارته إلي أكثر من 120 درجة

5- حضانة

6- اوانى زجاجية مختلفة السعات والأشكال لوضع المستنبتات والأصباغ والسوائل وعمل الاختبارات .

7- ثلاجة

8- ميزان حساس

9- جهاز تقطير

10- أواني خاصة لوضع المواد المطهرة بحيث تكون معدة لتطهير الأماكن التي تتلوث

11- اوانى خاصة للفضلات لها أغطية يمكن فتحها أو غلقها بحيث تمنع الحشرات المتنقلة من دخولها حتى يمكن التخلص منها بالطرق المختلفة

12- في حالة المعامل الباثولوجية يجب أن يكون المعمل مزودا بجهاز لتقطيع عينات الأنسجة المختلفة إلي شرائح للفحص الميكروسكوبي " ميكروتوم ´مستوفيا جميع الأجزاء والآلات اللازمة لتشغيله .

13- في حالة المعمل الكيماوي يجب توافر جهاز طيفي علي الأقل للاستعمال في التحاليل المختلفة الكيميائية الطيفية " كالوريميتر - اسبكتروفوتوميتر".

14- في حالة المعمل البكتولوجى يجب توفير جهاز التعقيم " الاوتوكلاف "

15- الكيماويات والمواد اللازمة للبحوث المختلفة التي تجرى في المعامل

16- جهاز إطفاء للحريق

17- كل ما تراه وزارة الصحة لازما لاستكمال المعمل من أدوات وأجهزة ومستحضرات كل حسب نوع المعمل ونطاق عمله
الأدوات والأثاثات الثابتة :


1- بنشات لوضع الأجهزة المعملية علية
2- ارفف لحفظ الأواني الزجاجية المختلفة كالمستنبتات والأصباغ
3- دواليب لحفظ الكيماويات والأدوات والأجهزة الزائدة والمستنبتات والسموم.
4- يجب أن تظل جميع الدواليب والأرفف مرتبة ونظيفة وكافة الزجاجات التي تحتوى علي كيماويات أو مستحضرات يجب أن يلصق عليها بطاقة دالة علي نوعها ومحتوياتها.


المصدر :الإدارة العامة للمعامل المركزية

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

رد: خطوات تراخيص مزاولة المهنة للكليات الطبية وما يتعلق بها

مُساهمة من طرف Shamsology في الأحد أغسطس 08, 2010 9:25 am


مصانع الأدوية


إجراءات الترخيص بمصنع أدوية



1 – يتم الترخيص طبقا لقانون مزاولة الصيدلة 127 لسنة 1955 والقرار الوزاري 265 لسنة 1981 بالاشتراطات الصحية والفنية الواجب توافرها في مصانع الأدوية والقرار الوزاري المنظم للاشتراطات الصحية العامة للمؤسسات الصيدلية .
2 – يقدم طلب الترخيص إلى الإدارة المركزية لشئون الصيدلة - الإدارة العامة للتراخيص والتكليف شاملا الموافقات والقرارات والبيانات التالية :
أولاُ : قرارات وموافقات :-

1- قرار التبعية ( طبقا للقانون لسنة 1999 ) قانون ضمانات وحوافز الاستثمارات الخاص بنظام استثمار المال العربي والأجنبي والقوانين المعدلة له أو القانون 59 لسنة 1981 للشركات المساهمة أو قطاع عام
2 – قرار الترخيص بتأسيس الشركة والمنشور في الوقائع الرسمية أو صحيفة الشركات
3 – موافقة هيئة الاستثمار والمناطق الحرة ( للمشروعات الاستثمارية ) .
4 – دراسات الجدوى الخاصة بالمشروع والمبين بها أغراض الشركة وأنشطتها والطاقة الإنتاجية والمستحضرات الصيدلية أو الخامات الدوائية الواردة بالخطة الإنتاجية .
5 – موافقة وزارة الزراعة علي الموقع ( الهيئة العامة للجهاز التنفيذي لمشروعات تحسين الأراضي إذا كانت الأرض المقام عليها المشروع زراعية ) .
6 –موافقة الإسكان ( قسم قطاع البناء )
7 –موافقة وزارة الصناعة ( الهيئة العامة للتصنيع ) يستثني منها المشروعات الاستثمارية .
ثانيا : طلب التراخيص :-

1-استمارة طلب ترخيص فتح مؤسسة صيدلية موقعة ومعتمدة من طالب الترخيص ( رئيس مجلس الإدارة – أو مدير المشروع أو ممثل الشركة المفوض من قبل مجلس الإدارة ) .
2 – المستندات الشخصية لطالب الترخيص :-

أ – صحيفة الحالة الجنائية
ب – مستخرج رسمي من شهادة الميلاد .
ج – صورة البطاقة الشخصية أو العائلية ومعتمدة .
د – رسم نظر قدره خمسة جنيهات بحوالة بريدية .
ثالثاُ : الرسم الهندسي


يقدم الرسم الهندسي ( قطاع أفقي من ثلاث صور معتمدة من مهندس نقابي ومستوفي لدمغة الاتساع الدمغة الهندسية ، وموضحا به كروكي الموقع ( أفقي ورأسي ) ورسم تفصيلي لكل دور شاملا لكافة البيانات الخاصة بمساحة فتحات التهوية – المورد المائي – الصرف الصحي – الكهرباء والقوي المحركة ، الوحدات الإنتاجية كالإنتاج والمخازن ومعامل الرقابة والخدمات والإدارة ..............الخ .
رابعاُ : العمالة الفنية

1 –مدير المصنع صيدلي 15 سنة أقدمية علي الأقل ومتفرغ للعمل
2 –مدير إنتاج صيدلي 10 سنوات خبرة علي الأقل ومتفرغ للعمل .
3 – مدير أبحاث ورقابة 10 سنوات خبرة علي الأقل ومتفرغ للعمل .
يقدم ممثل الشركة بيان بالصيادلة المسئولين ومواقع عملهم مع إقرار بقبول العمل من كل منهم ، ويرفق به بيانات عن الحالة الوظيفية والمهنية فيما يختص بذلك . 1 – الاسم 2 – تاريخ الميلاد 3 – المؤهل 4 – الخبرة 5 – رقم وتاريخ القيد بالنقابة 6 – رقم وتاريخ الترخيص بمزاولة المهنة 7 – شهادة " صيدلي متفرغ " مستخرجة من الإدارة العامة للتراخيص والتكليف . .
خامسا

1 –بعد إتمام إجراءات فحص الطلب واستيفاء الرسوم الهندسية يقيد الطلب في سجل تراخيص المؤسسات الصيدلية بتاريخ ورقم مسلسل .
2 –تتم إجراءات المعاينة والتقييم لنشاط المصنع بمعرفة اللجنة الفنية المتخصصة ويمنح المهلة القانونية حتى الموافقة النهائية واستخراج الترخيص .


======================================================




الحد الأدنى للاشتراطات الصحية والفنية المطلوب توافرها في الصيدليات ومستودعات الأدوية




1 - المباني من مادة غير قابلة للاحتراق .
2 - المساحة لاتقل عن 25 مترا مربعا .
3 - تكون أرضية المكان مرتفعة عن مستوي الأرض المجاورة وليست أقل منها .
4 -لاتقل مساحات التهوية والإضاءة عن 1/6 ( سدس ) مساحة الأرضية مع تغطيتها بنسيج من السلك الضيق .
5 - تدهن جميع الحوائط والأخشاب بالبوية الزيتية أو بمادة نظيفة الملمس منعا لالتصاق الأتربة وتكون سهلة التنظيف
6 - يجب إيجاد فرع خاص من المورد العمومي للمياه المرشحة وتحاط الفتحات والمواسير الموصلة بالقيشاني وحول الأحواض .
7 - صرف صحي عمومي منفصل عن صرف المبني القائم به المخزن أو الصيدلة وتغطي فتحات المجاري بأغطية حديدة محكمة بها فتحات للتهوية
8- لا يجوز استخدام مكان الصيدلية أو المخزن لأي غرض أخر غير المخصص له .
9- يجب العناية بنظافة المكان باستمرار .
10 – يكون المكان مطابق لاخر رسم هندسي معتمد من الجهات المختصة وشاملا جميع البيانات المدونة علي الرسم ولا يجوز عمل أي تغير عليه إلا بعد موافقة وزارة الصحة ( إدارات الصيدلية بالمديريات ) .
11 – يتم تزويد الصيدلية أو المخزون بثلاجات كافية لتخزين الأمصال واللقاحات والانسولينات وغيرها مما تحتاج إلى درجات حرارة منخفضة كما يجب أن تراعي درجة الحرارة والرطوبة بالمخزن فلا تزيد عن 25 درجة مئوية باستخدام الشفاطات والمراوح اللازمة لذلك .ويجب أيضا أن تكون بالصيدلية أو المخزن بدائل للثلاجات مثل أكياس ثلجية وأيضا مولدات كهرباء لاحتمال انقطاع الكهرباء في أي وقت خاصة وان درجة الحرارة أصبحت مرتفعة .
12 – يتم تزويد المكان بالعدد الكافي من الأرفف علي أن تكون الأدوية مرتفعة عن أرضية المخزن حتى لايصبها التلف
13 – لايقل ارتفاع المخزون أو الصيدلية من الداخل عن 270 سم


========================================================



المستندات المطلوبة للترخيص بمصنع مستلزمات طبية




1 – يتم الترخيص طبقا للقرار الوزاري 144 لسنة 1996
2 – يقدم طلب الترخيص إلى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية - الإدارة العامة للتراخيص والتكليف شاملا الموافقات والقرارات والبيانات التالية :

أولاُ : قرارات وموافقات :
1 – قرار التبعية ( طبقا للقانون 43 ) الخاص بنظام استثمار المال العربي والأجنبي والقوانين المعدلة له أو القانون 59 لسنة 1981 للشركات المساهمة أو قطاع الأعمال .
2 – قرار الترخيص بتأسيس الشركة والمنشور في الوقائع الرسمية أو صحيفة الشركات .
3 – موافقة هيئة الاستثمار والمناطق الحرة ( للمشروعات الاستثمارية ) .
4– دراسات الجدوى الخاصة بالمشروع والمبين بها أغراض الشركة وأنشطتها والطاقة الإنتاجية والمستلزمات الواردة بالخطة الإنتاجية .
5 – موافقة وزارة الزراعة إذا كانت الأرض المقام عليها المشروع زراعية )
6 – موافقة وزارة الصناعة ( الهيئة العامة للتصنيع ) مستثني فيها المشروعات الاستثمارية .
7 – شهادة قيد منشأة بالسجل الصناعي .

ثانياُ : طلب الترخيص :-
1 - استمارة طلب ترخيص موقعة ومعتمدة من طالب الترخيص ( رئيس مجلس الإدارة – أو مدير المشروع أو ممثل الشركة المفوض من قبل مجلس الإدارة ) .
2 – المستندات الشخصية لطالب الترخيص :-
أ – صحيفة الحالة الجنائية . ب – مستخرج رسمي من شهادة الميلاد . ج – صورة البطاقة الشخصية أو العائلية ومعتمدة . د – رسم نظر قدره خمسة جنيهات بحوالة بريدية .

ثالثاُ : الرسم الهندسي
يقدم الرسم الهندسي قطاع أفقي من ثلاث صور معتمدة من مهندس نقابي معتمد ومستوفاة لدمغة الاتساع و الدمغة الهندسية موضحا به كروكي ، ورسم تفصيلي لكل دور شاملا جميع البيانات بمساحة التهوية – المورد المائي – الصرف الصحي – الكهرباء والقوي المحركة ، الوحدات الإنتاجية كالإنتاج والمخازن ومعامل الرقابة والخدمات والإدارة ..............الخ .

رابعاُ :-
بعد إتمام إجراءات فحص الطلب واستيفاء الرسوم الهندسية تتم إجراء المعاينة والتقسيم لنشاط المصنع بمعرفة اللجنة الفنية المتخصصة ويمنح المهلة القانونية حتى الموافقة النهائية لاستخراج الترخيص .



============================================================



طلب فتح مؤسسة صيدلية


( يرسل هذا الطلب لوزارة الصحة – قسم الصيدليات – بخطاب مسجل مصحوبا بإيصال مرتجع )


1 – اسم ولقب طالب الترخيص وعنوانه .................................................. ..
2 – جنسيته .................................................. .................................
3 – سن طالب الترخيص وقت الطلب بالحساب الميلادي ..................................
4 – اسم وعنوان الصيدليات التي يملكها الطالب أو يشارك فيها ...........................
5 – نوع الترخيص المطلوب .................................................. ...............
6– الاسم الذي سيطلق علي المؤسسة .................................................. .....
7 – عنوان المؤسسة المطلوب الترخيص لها ...............................................
8 – اسم مالك العقار .................................................. ........................
9 – اسم مدير المؤسسة ورقم ترخيصه في النقابة والوزارة .................................................. ...............................................
10 – اسم وعنوان آخر مؤسسة كان يشتغل بها مدير المؤسسة ............................
11 – اسم الصيدلي المشرف علي معمل التحليل ورقم ترخيصه في النقابة وهل يدير مؤسسة صيدلية وماهي إن وجد .................................................. ....
12 – رقم الإيصال الدال علي سداد رسم النظر وتاريخه والجهة التي تورد إليها .................................................. .................................................
13 – إن كان طالب الترخيص يشتغل بعمل حكومي فيوضح نوع الوظيفة وعنوانها بالكامل .................................................. ...............................
14 – تاريخ تقديم الطلب .................................................. ....................



==============================================================


المستندات الواجب إرفاقها بطلب فتح صيدلية عامة




أولاُ – مستندات ترسل بالبريد المسجل بعلم الوصل لإدارات الصيدلة بمديريات الشئون الصحية أو المناطق الطبية

1 – صورة بطاقة تحقيق الشخصية ( البطاقة الشخصية – العائلية – جواز السفر ) .
2 – صورة شهادة الميلاد أو مستخرج رسمي منها .
3 – رسم هندسي للموقع من ثلاث صور ( مستوفي الدمغة ) .
4 – صحيفة عدم وجود سوابق .
5 – إيصال سداد رسم النظر .

ثانياُ : مستندات أخري مطلوبة تقدم لاحقا :-

1 – ترخيص مزاولة المهنة مستوفية الدمغة ( إدارة التراخيص الطبية بوزارة الصحة )
2 – شهادة تفيد بعدم الملكية أو المشاركة في اكثر من صيدليتين مستوفاة الدمغة ( الإدارة المركزية للشئون الصيدلية ) .
3 – شهادة بأن الصيدلي غير مكلف ولا يعمل بالحكومة أو القطاع العام ومضي علي تخرجه أكثر من عام في مزاولة مهنة الصيدلة في مؤسسة حكومية أو أهلية مستوفاة الدمغة ( مالم تكن ألت الملكية بطريق الميراث أو الوصية ) – الإدارة المركزية للشئون الصيدلية .
4 – ما يثبت القيد بنقابة الصيادلة ( شهادة – كارنيه النقابة – أخر إيصال سداد الاشتراك في النقابة ) .
5 – جواز طلب ما يفيد حيازة الصيدلية ( صورة عقد إيجار أو تمليك أو فاتورة كهرباء ......... الخ ) طبقا لما تراه الإدارة المركزية للشئون الصيدلية .
*** مستندات خاصة بترخيص المصانع :-
1 – إقرار علي عريضة دمغة فئة واحد جنيه من صيدلي بقبول العمل بمصنع الأدوية بصفة مشرف علي معمل للتحليل ومسئولا مع الصيدلي مدير المصنع عن جودة الأصناف طبقا للمادة 54 من القانون رقم 127 لسنة 1955 .
2 – شهادة من المصنع مصدقا عليها من الجهات المختصة الرسمية تثبت وكالة الطالب عن المصنع أو المصانع أو تلحق بها قائمة بأسماء الأدوية والمستحضرات الصيدلية التي هو وكل عن مصانعها مع إيضاح تركيبها نوعا وكما " إذا كان الطالب وسيط " تحريرا في سنة 200

Shamsology
مـشــرف عــام
مـشــرف عــام

عدد المشاركات : 1191
تاريخ التسجيل: 16/07/2010
المود:

الرجوع الى أعلى الصفحة اذهب الى الأسفل

صفحة 1 من اصل 2 1, 2  الصفحة التالية

استعرض الموضوع السابق استعرض الموضوع التالي الرجوع الى أعلى الصفحة


صلاحيات هذا المنتدى:
لاتستطيع الرد على المواضيع في هذا المنتدى